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2025-08-04现在为您介绍一件”“新衣”:预灌封注射器(Prefilled Syringe,PFS)又称预充式注射器或预充针,是指在无菌环境中将药品预先灌装在聚合物或玻璃筒管中的注射器;它不属于医疗器械,而是一种新型药品包装系统,主要由药物、注射器、胶塞、针头护帽和推杆等组成,它结合储存药物和注射两大功能,见图1。大家对这件“新衣”并不陌生,因为在接种某些疫
2025-08-04最终接受者(医生、其他医疗保健专业人员、病人)更加倾向预灌封注射器; 制造优势,PFS需要较少的过量填充。装量0.5ml的预灌封注射器,过量灌装量要求为不到2%,节约药物剂量约18-23%,最大限度地减少药物使用,降低生产成本。 预灌封注射器最适用给药途径为皮下注...
2025-08-04预充针(Pre-filled Syringe, PFS)是一种预先填充了药物的注射器,广泛应用于生物制药行业,尤其是对于需要精确剂量和即时使用的药物,如疫苗、生物制剂和急救药物等。预充针的设计旨在提高给药的安全性、便捷性和准确性,同时也减少了医护人员和患者在使用时的错误风险。 预充针的加塞工艺是无菌灌装过程中的关键步骤之...
2025-08-04预灌封注射器(prefilled syringes,PFS),又称预填充注射器,作为可注射药物的给药系统广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。全球第一支预灌封注射器由美国BD公司于1984年研制出来,而后逐渐被发达国家和地区的市场所熟悉并接受。2005年,威高集团研制出我国第一支预灌封注射器。2020...
2025-08-04药融云数据, www.pharnexcloud.com显示:修美乐原研最多年度销售金额可达206.96亿美元。本品即预灌封注射器(Prefilled Syringe,简称PFS)这一种药物递送系统最佳使用案例之一。 由于对用药安全性(降低被锐器损伤风险)、便利性(使用时直接注射,省时省力,能够减轻医护人员工作量)、降低交叉污染风险、提高剂量准确性的需求...
Silicone can present a challenge during the development of a biologics drug product particularly in pre-filled syringe (PFS). Due to silicone related challenges, substantial changes in components and manufacturing of the PFS are being sought. Cross-linking of the silicone being one of them, can ...
2025-08-04针对这一挑战,预灌封注射器(PFS)结合自动给药装置的设计可显著优化用户体验。以碧迪医疗的预灌封注射器为例,其集成化设计简化了注射流程,精准剂量控制减少人为误差,同时通过优化针头技术降低疼痛感,从而提升患者依从性并保障长期治疗效果。此类创新解决方案不仅契合慢性病管理的核心需求,更体现了碧迪医疗在药物递送技术...
2025-08-04我想生产厂家及监管机构主要从用药安全性、剂型给药特性及资源集约等方面考虑。下面我们简单介绍一下BFS生产线的技术概况。 1、BFS生产线基本介绍 01 历史沿革 BFS ( Blow/Fill/SeaI )生产线集制瓶、灌装、封口三个步骤于一体,也叫做“三合一”技术,是无菌制剂灌装线的一种。始于20世纪60年代,可用于无菌液体制剂...
